氩氦靶向肿瘤微创治疗系统(Cryocare Surgical System,简称氩氦刀)
它是由美国Endocare公司采用多项美国电子计算机和航天技术专利研制而成,兼具超低温冷冻、介入治疗和免疫治疗等多重效能。氩氦刀治疗肿瘤操作简单、肿瘤消融效果确切、适应症广、对病人损伤小、靶向性强、治疗中靶区可适时监测,能迅速减轻中晚期癌症患者的痛苦和提高生存质量,已成为目前国际上低温靶向治疗领域高科技发展的更新换代技术。2003年靶向治疗技术国际论坛大会上中外专家一致认为:氩氦刀是无法外科根治性切除的实体肿瘤患者治疗的最佳手段之一。
氩氦刀获得多种批准和认证,已为国内外众多医院使用并认可
氩氦刀于1998年5月获美国食品及药品管理局(FDA)批准,经美国医疗财政局批准其进入公费医疗系统,通过了美国EMC电磁安全检验和IEC质量检验,获美国UL证书、ISO9001质量认证和欧盟CE认证。1999年获中华人民共和国国家医药管理局进口批准。目前美国有450余家医院装备了美国氩氦刀,每年完成上万例治疗。
中国国内已建立了100个美国氩氦刀治疗中心,完成了数万例中晚期肝癌、肺癌、胰腺癌、脑肿瘤、前列腺癌、肾肿瘤、乳腺癌等的治疗,取得了良好的效果。氩氦刀也在不少省市进入医疗保险和公费医疗报销项目。
“氩氦刀”由来
美国ENDOCARE公司采用数十项美国航天和导弹技术专利,于1993年在世界上首创基于焦耳-汤姆逊原理的气体膨胀致冷和致热治疗设备,即CRYOCARE™ SURGICAL SYSTEM经数年多国多中心临床试验,于1998年5月获美国FDA批准上市。
CRYOCARE™ 是美国ENDOCARE公司之商标,意为“冷冻-治疗”。因要区别于以往的液氮、干冰等冷冻技术,1999年10月,广州第一军医大学(现南方医科大学)张积仁教授和美国ENDOCARE公司亚洲代表赵国江博士将该CRYOCARE冷冻手术系统设备形象地命名为“氩氦刀”。氩氦刀完全是一个中国名词,对应的是美国ENDOCARE公司生产的CRYOCARE冷冻手术系统,并无其他英文名词可对应。
由此可见,“氩氦刀”并非技术术语,它特指美国Endocare公司生产的Cryocare冷冻手术系统之中文名称。而“氩氦刀治疗技术”也专指使用美国氩氦刀进行的冷冻治疗。
曾经有些专家用Argon-Helium Knife,或Ar-He Knife将“氩氦刀”翻译回英文,但未获国外同行理解和认可。比较认可的翻译建议仍沿用Cryocare Surgical System的原文。
由于上百位氩氦刀专家8年来的辛勤劳动和艰苦努力,氩氦刀技术无论在学术研究和临床治疗技术上都取得巨大成功和广泛肯定。但值得注意的是,某些冷冻设备为狭隘的商业利益驱动,也开始套用氩氦刀名称及相关技术,或用氩氦刀泛指冷冻设备,给临床治疗和广大患者带来较大危害。毕竟每一种设备的原理、结构、技术参数和临床数据存在较大区别,不能简单照搬,甚至直接引用的。几年来的临床实践和血的教训,也充分证明了这一点。